Levocetirizine – Zodak express tablets coated.pl.ob. 5 mg 7 pcs

Description

Release form

Film-coated tablets.

Packing

7 pcs

¤ °Ñ ¼ ° º ¾ » ¾ ³ ¸Ñ‡ с º ¾ ´ ¹ÑÑ ² ¸

— ¾ ´ ° º э ºÑ ¿Ñ сс – ¿Ñ ¾Ñ ¸ ² ¾ ° » » Ñ ³ ¸Ñ‡ с º ¾ .

¤ °Ñ ¼ ° º ¾ ´ ¸ ½ ° ¼ ¸ º °

› ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½, (R)-э ½ ° ½Ñ ¸ ¾ ¼ Ñ Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ °, я ² »Ñ Ñ ÑÑ ¸ ½ ³ ¸ ± ¸Ñ ¾Ñ ¾ ¼ ¿ Ñ ¸Ñ„ Ñ ¸Ñ‡ с º ¸Ñ… 1- ³ ¸ÑÑ ° ¼ ¸ ½ ¾ ² х Ñ Ñ† ¿Ñ ¾Ñ ¾ ², ÑÑ ¾ ´ÑÑ ² ¾ º ¾Ñ ¾Ñ ¾ ³ ¾ ² 2 Ñ ° · ° ² ш , ч ¼ у ц Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ °. Ÿ ¾Ñ » ¾ ´ ½ ¾ ºÑ °Ñ ½ ¾ ³ ¾ ¿Ñ ¸ ¼ ° » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ° ½ ° ± »ÑŽ ´ ° » ¾ÑÑŒ с ²Ñ · ² ° ½ ¸ 1- ³ ¸ÑÑ ° ¼ ¸ ½ ¾ ² х Ñ Ñ† ¿Ñ ¾Ñ ¾ ² ½ ° 90% ч Ñ · 4 ч ¸ ½ ° 57% ч Ñ · 24 ч.

› ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ¾ º ° · ² ° Ñ ² » ¸Ñ ½ ¸ ½ ° ³ ¸ÑÑ ° ¼ ¸ ½ ¾ · ° ² ¸Ñ ¸ ¼ÑƒÑŽ ÑÑ ° ´ ¸ÑŽ ° » » Ñ ³ ¸Ñ‡ с º ¸Ñ… Ñ ° ºÑ† ¸ ¹, у ¼ ½ÑŒÑˆ ° Ñ ¼ ¸ ³Ñ °Ñ† ¸ÑŽ э ¾ · ¸ ½ ¾Ñ„ ¸ » ¾ ², у ¼ ½ÑŒÑˆ ° Ñ Ñ ¾ÑÑƒ ´ ¸ÑÑ ую ¿Ñ ¾ ½ ¸Ñ† ° ¼ ¾ÑÑ ь, ¾ ³Ñ ° ½ ¸Ñ‡ ¸ ² ° Ñ ² с ² ¾ ± ¾ ¶ ´ ½ ¸ ¼ ´ ¸ °Ñ ¾Ñ ¾ ² ² ¾Ñ ¿ ° » ½ ¸Ñ, ¿Ñ ´Ñƒ ¿Ñ ¶ ´ ° Ñ Ñ ° · ² ¸Ñ ¸ ¸ ¾ ± » ³Ñ‡ ° Ñ Ñ Ñ‡ ½ ¸ ° » » Ñ ³ ¸Ñ‡ с º ¸Ñ… Ñ ° ºÑ† ¸ ¹, ¾ º ° · ² ° Ñ ° ½Ñ ¸Ñ ºÑÑÑƒ ´ °Ñ ¸ ² ½ ¾ , ¿Ñ ¾Ñ ¸ ² ¾ ·Ñƒ ´ ½ ¾ ´ ¹ÑÑ ² ¸ , ¿Ñ ° ºÑ ¸Ñ‡ с º ¸ ½ ¾ º ° · ² ° Ñ ° ½Ñ ¸Ñ… ¾ » ¸ ½ Ñ ³ ¸Ñ‡ с º ¾ ³ ¾ ¸ ° ½Ñ ¸Ñ Ñ ¾Ñ ¾ ½ ¸ ½ ¾ ² ¾ ³ ¾ ´ ¹ÑÑ ² ¸Ñ, ² Ñ Ñ ° ¿ ²Ñ ¸Ñ‡ с º ¸Ñ… ´ ¾ · °Ñ… ¿Ñ ° ºÑ ¸Ñ‡ с º ¸ ½ ¾ º ° · ² ° Ñ Ñ ´ °Ñ ¸ ² ½ ¾ ³ ¾ ´ ¹ÑÑ ² ¸Ñ.

” ¹ÑÑ ² ¸ » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ° ½ °Ñ‡ ¸ ½ ° Ñ ÑÑ ч Ñ · 12 ¼ ¸ ½ ¿ ¾Ñ » ¿Ñ ¸ ¼ ° ¾ ´ ½ ¾ ºÑ °Ñ ½ ¾ ¹ ´ ¾ · у 50% ¿ °Ñ† ¸ ½Ñ ¾ ², ч Ñ · 1 ч ” у 95% ¿ °Ñ† ¸ ½Ñ ¾ ² ¸ ¿Ñ ¾ ´ ¾ » ¶ ° Ñ ÑÑ ² Ñ Ñ‡ ½ ¸ 24 ч. ŸÑ ¸ ¼ » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ° ½ ¾ º ° · ² ° Ñ ² » ¸Ñ ½ ¸Ñ ½ ° ¸ ½Ñ Ñ ² ° » QT ½ ° ­ š “.

¤ °Ñ ¼ ° º ¾ º ¸ ½ Ñ ¸ º °

¤ °Ñ ¼ ° º ¾ º ¸ ½ Ñ ¸ º ° » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ° ½ ¾Ñ ¸Ñ » ¸ ½ ¹ ½ ¹ х °Ñ ° ºÑ Ñ , ½ · ° ² ¸Ñ ¸Ñ ¾Ñ ´ ¾ · ¸ ²Ñ ¼ ½ ¸ ¸ ² °Ñ ь ¸Ñ у Ñ ÑÑ ½ · ½ °Ñ‡ ¸Ñ »ÑŒ ½ ¾ у Ñ ° · ½ х ¿ °Ñ† ¸ ½Ñ ¾ ².

Ÿ ¾Ñ » ¿Ñ ¸ ¼ ° ² ½ÑƒÑ Ñ ÑŒ » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ± ÑÑ Ñ ¾ ¸ ¿ ¾ » ½ ¾ÑÑ ью ²Ñ °Ñ ² ° Ñ ÑÑ ¸ · – š ¢.

ŸÑ ¸ ¼ ¿ ¸Ñ‰ ¸ ½ ² » ¸Ñ Ñ ½ ° ¿ ¾ » ½ ¾Ñ у ° ±Ñ ¾Ñ ±Ñ† ¸ ¸, х ¾Ñ я с º ¾Ñ ¾ÑÑ ь с ½ ¸ ¶ ° Ñ ÑÑ.

Ÿ » ° · ¼ ½ ½ °Ñ Cmax ´ ¾ÑÑ ¸ ³ ° Ñ ÑÑ ч Ñ · 0,9 ч (54 ¼ ¸ ½) ¿ ¾Ñ » ¿Ñ ¸ ¼ ° ¿Ñ ¿ °Ñ °Ñ °.

Css ÑƒÑÑ ° ½ ° ² » ¸ ² ° Ñ ÑÑ ч Ñ · 2 ´ ½Ñ. Ÿ » ° · ¼ ½ ½ °Ñ Cmax ¿ ¾Ñ » ¾ ´ ½ ¾ ºÑ °Ñ ½ ¾ ³ ¾ ¿Ñ ¸ ¼ ° 5 ¼ ³ » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ° с ¾ÑÑ ° ² »Ñ Ñ 270 ½ ³/ ¼ », ° ¿ ¾Ñ » ¿ ¾ ²Ñ ¾Ñ ½ ¾ ³ ¾ ¿Ñ ¸ ¼ ° ² ´ ¾ · 5 ¼ ³ ” 308 ½ ³/ ¼ ».

› ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ½ ° 90% с ²Ñ · ² ° Ñ ÑÑ с ± » º ° ¼ ¸ ¿ » ° · ¼ . Vd с ¾ÑÑ ° ² »Ñ Ñ 0,4 »/ º ³. ” ° ½ ½ ¿ ¾ Ñ °Ñ ¿Ñ ´ » ½ ¸ÑŽ » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ° ² Ñ º ° ½ÑÑ… ¸ ³ ¾ ¿Ñ ¾ ½ ¸ º ½ ¾ ² ½ ¸ÑŽ ч Ñ · “ ­ ‘ у ч » ¾ ² º ° ¾Ñ ÑÑƒÑ ÑÑ ²ÑƒÑŽÑ .

› ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ¼ Ñ ° ± ¾ » ¸ · ¸Ñ у Ñ ÑÑ ² ½ ± ¾ »ÑŒÑˆ ¸Ñ… º ¾ » ¸Ñ‡ ÑÑ ² °Ñ… (<14%) ² ¾Ñ ³ ° ½ ¸ · ¼ ¿ÑƒÑ ¼ N- ¸ ž- ´ ° » º ¸ » ¸Ñ ¾ ² ° ½ ¸ ¸ ( ² ¾Ñ » ¸Ñ‡ ¸ ¾Ñ ´Ñ у ³ ¸Ñ… ° ½Ñ ° ³ ¾ ½ ¸ÑÑ ¾ ² 1- ³ ¸ÑÑ ° ¼ ¸ ½ ¾ ² х Ñ Ñ† ¿Ñ ¾Ñ ¾ ², º ¾Ñ ¾Ñ ¼ Ñ ° ± ¾ » ¸ · ¸Ñ ÑƒÑŽÑ ÑÑ ² ¿ ч ½ ¸ с ¿ ¾ ¼ ¾Ñ‰ÑŒÑŽ с ¸ÑÑ ¼ ц ¸Ñ ¾Ñ…Ñ ¾ ¼ ¾ ²) с ¾ ±Ñ ° · ¾ ² ° ½ ¸ ¼ ф °Ñ ¼ ° º ¾ » ¾ ³ ¸Ñ‡ с º ¸ ½ ° ºÑ ¸ ² ½ ¾ ³ ¾ ¼ Ñ ° ± ¾ » ¸Ñ °. ‘ » ° ³ ¾ ´ °Ñ я ¾ ³Ñ ° ½ ¸Ñ‡ ½ ½ ¾ ¼Ñƒ ¼ Ñ ° ± ¾ » ¸ · ¼Ñƒ ¸ ¾Ñ ÑÑƒÑ ÑÑ ² ¸ÑŽ ¼ Ñ ° ± ¾ » ¸Ñ‡ с º ¾ ¹ ¸ ½ ³ ¸ ± ¸Ñ ующ ¹ ° ºÑ ¸ ² ½ ¾ÑÑ ¸, ² · ° ¸ ¼ ¾ ´ ¹ÑÑ ² ¸ » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ° ½ ° ÑƒÑ ¾ ² ½ ¼ Ñ ° ± ¾ » ¸ · ¼ ° с ´Ñ у ³ ¸ ¼ ¸ ² щ ÑÑ ² ° ¼ ¸ ¼ ° » ¾ ² Ñ ¾ÑÑ ½ ¾. T1/2 у ² ·Ñ ¾Ñ » х с ¾ÑÑ ° ² »Ñ Ñ 7,9 ±1,9 ч у ¼ ° » ½ÑŒ º ¸Ñ… ´ Ñ ¹ T1/2 у º ¾Ñ ¾Ñ‡ ½. ¡Ñ ´ ½ ¸ ¹ ½ ° ± »ÑŽ ´ ° ¼ ¹ ¾ ±Ñ‰ ¸ ¹ º » ¸Ñ ½Ñ ” 0,63 ¼ »/ ¼ ¸ ½/ º ³. › ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ¿Ñ ¸ ¼ÑƒÑ‰ ÑÑ ² ½ ½ ¾ ² ² ¾ ´ ¸Ñ ся ² ½ ¸ · ¼ ½ ½ ½ ¾ ¼ ² ¸ ´ с ¼ ¾Ñ‡ ¾ ¹, ² ÑÑ ´ ½ ¼, ¾ º ¾ » ¾ 85,4% ¾Ñ ¿Ñ ¸ ½ÑÑ ¾ ¹ ´ ¾ · ¿ÑƒÑ ¼ º »Ñƒ ± ¾Ñ‡ º ¾ ² ¾ ¹ ф ¸ »ÑŒÑ Ñ °Ñ† ¸ ¸ ¸ ° ºÑ ¸ ² ½ ¾ ¹ º ° ½ ° »ÑŒÑ† ² ¾ ¹ с ºÑ ц ¸ ¸. ² ´ ½ ¸ ч Ñ · º ¸Ñˆ ч ½ ¸ º (с º ° » ¾ ¼) с ¾ÑÑ ° ² »Ñ Ñ Ñ ¾ »ÑŒ º ¾ 12,9% ¾Ñ ¿Ñ ¸ ½ÑÑ ¾ ¹ ´ ¾ · . Ÿ °Ñ† ¸ ½Ñ с ¿ ¾Ñ‡ ч ½ ¾ ¹ ½ ´ ¾ÑÑ °Ñ ¾Ñ‡ ½ ¾ÑÑ ью. ž ±Ñ‰ ¸ ¹ º » ¸Ñ ½Ñ » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ° · ° ² ¸Ñ ¸Ñ ¾Ñ Cl ºÑ °Ñ ¸ ½ ¸ ½ °. Ÿ ¾ÑÑ ¾ ¼Ñƒ ¿ °Ñ† ¸ ½Ñ ° ¼ с у ¼ Ñ ½ ½ ¾ ¹ ¸ Ñ Ñ ¶ » ¾ ¹ ¿ ¾Ñ‡ ч ½ ¾ ¹ ½ ´ ¾ÑÑ °Ñ ¾Ñ‡ ½ ¾ÑÑ ью Ñ º ¾ ¼ ½ ´Ñƒ Ñ ÑÑ у ² » ¸Ñ‡ ½ ¸ ¸ ½Ñ Ñ ² ° » ¾ ² ¼ ¶ ´Ñƒ ¿Ñ ¸ ¼ ° ¼ ¸ ¿Ñ ¿ °Ñ °Ñ ° ² с ¾ ¾Ñ ² Ñ ÑÑ ² ¸ ¸ с Cl ºÑ °Ñ ¸ ½ ¸ ½ °. £ ¿ °Ñ† ¸ ½Ñ ¾ ² с ° ½ÑƒÑ ¸ ¹ ¸ Ñ Ñ ¼ ¸ ½ ° »ÑŒ ½ ¾ ¹ ÑÑ ° ´ ¸ ¹ ¿ ¾Ñ‡ ч ½ ¾ ¹ ½ ´ ¾ÑÑ °Ñ ¾Ñ‡ ½ ¾ÑÑ ¸ ¾ ±Ñ‰ ¸ ¹ º » ¸Ñ ½Ñ » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ ° с ½ ¸ ¶ ° Ñ ÑÑ ¿Ñ ¸ ± » ¸ · ¸Ñ »ÑŒ ½ ¾ ½ ° 80% ¿ ¾ ÑÑ ° ² ½ ½ ¸ÑŽ с ¾ · ´ ¾Ñ ¾ ² ¼ ¸ »ÑŽ ´ÑŒ ¼ ¸. š ¾ » ¸Ñ‡ ÑÑ ² ¾ » ² ¾Ñ† Ñ ¸Ñ ¸ · ¸ ½ °, ² ² ¾ ´ ¸ ¼ ¾ ³ ¾ ¿Ñ ¸ ÑÑ ° ½ ´ °Ñ Ñ ½ ¾ ¹ 4-ч °Ñ ¾ ² ¾ ¹ ¿Ñ ¾Ñ† ´ÑƒÑ ³ ¼ ¾ ´ ¸ ° » ¸ · °, с ¾ÑÑ ° ² »Ñ Ñ ¼ ½ 10%. Indications Treatment of symptoms of perennial (persistent) and seasonal (intermittent) allergic rhinitis and allergic conjunctivitis, such as pruritus, sneezing, nasal congestion, rhinorrhea, lacrimation, congestive sore throat, sore throat , chronic idiopathic urticaria Quincke’s edema (as adjunctive therapy) other allergic dermatoses accompanied by itching and rashes. Contraindications Hypersensitivity to levocetirizine and other piperazine derivatives or to any of the auxiliary components of the preparation end-stage renal failure with Cl creatinine less than 10 ml / min congenital intolerance to galactose, lactose-free lactose deficiency or mactose lactose deficiency ) pregnancy children under 6 years of age (for this dosage form). Precautions: concomitant use with alcohol (see œInteraction ) chronic renal failure with Cl creatinine greater than 10 ml / min, but less than 50 ml / min (dosage adjustment required), old age (possibly reduced glomerular filtration). Use during pregnancy and lactation Contraindicated in pregnancy and lactation. Ingredients Active ingredient: levocetirizine dihydrochloride 5 mg Excipients: lactose monohydrate – 67.5 mg MCC – 25 mg carboxymethyl starch sodium mg – 1 mg dmd 1 mg mg – 1 mg Film sheath: hypromellose 2910/5 – 3.3 mg macrogol 6000 – 0.35 mg talc – 0.85 mg titanium dioxide (E171) – 0.5 mg Dosage and administration Inside, without chewing and drinking with liquid, regardless of food intake. It is recommended to take a daily dose in one dose. Adults, teenagers, and children over 6 years old. The recommended daily dose is 5 mg (1 tablet). Side effects of From the side of the immune system: very rarely – hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions. From the nervous system: often – headache infrequently – drowsiness very rarely – aggression, agitation, hallucinations, depression, convulsions. From the side of the organ of vision: very rarely – visual disturbances. From the side of the heart: very rarely – palpitations, tachycardia. From the respiratory system, chest and mediastinal organs: very rarely – shortness of breath. From the gastrointestinal tract: often – dryness of the oral mucosa infrequently – abdominal pain is very rare – nausea, diarrhea. From the liver and biliary tract: very rarely – hepatitis. From the skin and subcutaneous tissues: very rarely – angioedema, itching, rash, including drug rash, urticaria. From the side of musculoskeletal and connective tissue: very rarely – myalgia. General disorders: often – fatigue infrequently – asthenia. On the part of laboratory and instrumental data: very rarely – impaired liver function indicators, weight gain. Drug Interaction No studies of the interaction of levocetirizine with other drugs, including studies with CYP3A4 isoenzyme inducers, have been performed. In the study of the drug interaction of cetirizine racemate with pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, glipizide and diazepam, no clinically relevant undesirable interactions were identified. When administered concurrently with theophylline (400 mg / day), the total clearance of cetirizine is reduced by 16% (the kinetics of theophylline does not change). In the study, concurrent administration of ritonavir (600 mg 2 times daily) and cetirizine (10 mg daily) showed that cetirizine exposure increased by 40% and that of ritonavir changed slightly (11%). In sensitive patients, the concomitant use of levocetirizine and alcohol or other CNS depressant agents may exacerbate the CNS effects, although it has been shown that cetirizine racemate does not potentiate alcohol. Overdose Symptoms: drowsiness and agitation (in adults), as well as anxiety, alternating with drowsiness (in children) are possible. Treatment: There are no specific levocetirizine antidotes. In case of overdose, symptomatic or supportive treatment is recommended. If a short time has passed after taking the drug, gastric lavage should be performed. Levocetirizine is practically not excreted in hemodialysis. Storage conditions Store in a dry place at a temperature not exceeding 10-25 ° ¡. Expiration 3 years. Deystvuyuschee substances Levocetirizine dosage form Dosage form tablets