Simvastatin – Zokor tablets 20 mg 28 pcs

Description

Latin name

ZOCOR

packaging 14 pcs – blister packs (2) – packs of cardboard.

¤ °Ñ ¼ ° º ¾ » ¾ ³ ¸Ñ‡ с º ¾ ´ ¹ÑÑ ² ¸

— ¾ º ¾Ñ – ³ ¸ ¿ ¾ » ¸ ¿ ¸ ´ ¼ ¸Ñ‡ с º ¸ ¹ ¿Ñ ¿ °Ñ °Ñ , ¿ ¾ »ÑƒÑ‡ ° ¼ ¹ с ¸ ½Ñ Ñ ¸Ñ‡ с º ¸ ¼ ¿ÑƒÑ ¼ ¸ · ¿Ñ ¾ ´Ñƒ ºÑ ° ф Ñ ¼ ½Ñ °Ñ† ¸ ¸ Aspergillus terreus.

¾Ñ ³ ° ½ ¸ · ¼ с ¸ ¼ ² °ÑÑ °Ñ ¸ ½ ( ° ºÑ ¸ ² ½ ¾ ² щ ÑÑ ² ¾ ¿Ñ ¿ °Ñ °Ñ ° — ¾ º ¾Ñ ), я ² »ÑÑŽÑ‰ ¸ ¹ÑÑ ½ ° ºÑ ¸ ² ½ ¼ » ° ºÑ ¾ ½ ¾ ¼, ¿ ¾ ´ ² Ñ ³ ° Ñ ÑÑ ³ ¸ ´Ñ ¾ » ¸ ·Ñƒ с ¾ ±Ñ ° · ¾ ² ° ½ ¸ ¼ с ¾ ¾Ñ ² Ñ ÑÑ ²ÑƒÑŽÑ‰ ³ ¾ ³ ¸ ´Ñ ¾ ºÑ ¸ º ¸Ñ » ¾Ñ ½ ¾ ³ ¾ ¿Ñ ¾ ¸ · ² ¾ ´ ½ ¾ ³ ¾. Ÿ ¾Ñ » ´ ½ ¿Ñ ´ÑÑ ° ² »Ñ Ñ Ñ ¾ ± ¾ ¹ ¾Ñ ½ ¾ ² ½ ¾ ¹ ¼ Ñ ° ± ¾ » ¸Ñ , ¾ º ° · ² °ÑŽÑ‰ ¸ ¹ ¸ ½ ³ ¸ ± ¸Ñ ующ ² ¾ · ´ ¹ÑÑ ² ¸ ½ ° 3- ³ ¸ ´Ñ ¾ ºÑ ¸-3- ¼ Ñ ¸ » ³ »ÑŽÑ °Ñ ¸ »- º ¾Ñ ½ · ¸ ¼  ( “ œ “- š ¾A) – Ñ ´Ñƒ ºÑ ° ·Ñƒ, ф Ñ ¼ ½Ñ , º °Ñ ° » ¸ · ¸Ñ ующ ¸ ¹ ½ °Ñ‡ ° »ÑŒ ½ÑƒÑŽ ¸ ¾ ³Ñ ° ½ ¸Ñ‡ ¸ ² °ÑŽÑ‰ÑƒÑŽ с º ¾Ñ ¾ÑÑ ь ÑÑ ° ´ ¸ÑŽ ± ¸ ¾Ñ ¸ ½Ñ · ° х ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ ° ( ¥Ñ). Ñ ·Ñƒ »ÑŒÑ °Ñ , º ° º ± » ¾ ¿ ¾ º ° · ° ½ ¾ ² º » ¸ ½ ¸Ñ‡ с º ¸Ñ… ¸ÑÑ » ´ ¾ ² ° ½ ¸ÑÑ…, — ¾ º ¾Ñ с ½ ¸ ¶ ° Ñ Ñ ¾ ´ Ñ ¶ ° ½ ¸ ¾ ±Ñ‰ ³ ¾ х ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ ° ² ¿ » ° · ¼ ºÑ ¾ ² ¸, » ¸ ¿ ¾ ¿Ñ ¾Ñ ¸ ½ ¾ ² ½ ¸ · º ¾ ¹ ¿ » ¾Ñ ½ ¾ÑÑ ¸ ( › Ÿ Ÿ) ¸ » ¸ ¿ ¾ ¿Ñ ¾Ñ ¸ ½ ¾ ² ¾Ñ‡ ½ÑŒ ½ ¸ · º ¾ ¹ ¿ » ¾Ñ ½ ¾ÑÑ ¸ ( › Ÿ ž Ÿ). — ¾ º ¾Ñ ² · ² ° Ñ ¿ ¾ ½ ¸ ¶ ½ ¸ с ¾ ´ Ñ ¶ ° ½ ¸Ñ ² ¿ » ° · ¼ Ñ Ñ ¸ ³ » ¸Ñ† Ñ ¸ ´ ¾ ², ° Ñ ° º ¶ у ¼ Ñ ½ ½ ¾ ¿ ¾ ² ш ½ ¸ с ¾ ´ Ñ ¶ ° ½ ¸Ñ » ¸ ¿ ¾ ¿Ñ ¾Ñ ¸ ½ ¾ ² ² с ¾ º ¾ ¹ ¿ » ¾Ñ ½ ¾ÑÑ ¸ ( › Ÿ Ÿ) ¸, Ñ ° º ¸ ¼ ¾ ±Ñ ° · ¾ ¼, у ¼ ½ÑŒÑˆ ° Ñ Ñ ¾ ¾Ñ ½ ¾Ñˆ ½ ¸ › Ÿ Ÿ/ › Ÿ Ÿ ¸ ¾ ±Ñ‰ ¸ ¹ х ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½/ › Ÿ Ÿ.

 ºÑ ¸ ² ½ ¹ ¼ Ñ ° ± ¾ » ¸Ñ с ¸ ¼ ² °ÑÑ °Ñ ¸ ½ ° я ² »Ñ Ñ ÑÑ с ¿ ц ¸Ñ„ ¸Ñ‡ с º ¸ ¼ ¸ ½ ³ ¸ ± ¸Ñ ¾Ñ ¾ ¼ “ œ “- š ¾A-Ñ ´Ñƒ ºÑ ° · , ф Ñ ¼ ½Ñ °, º °Ñ ° » ¸ · ¸Ñ ующ ³ ¾ Ñ ° ºÑ† ¸ÑŽ ¾ ±Ñ ° · ¾ ² ° ½ ¸Ñ ¼ ² ° » ¾ ½ °Ñ ° ¸ · “ œ “- š ¾A. Ÿ ¾Ñ º ¾ »ÑŒ ºÑƒ º ¾ ½ ² Ñ Ñ ¸Ñ “ œ “- š ¾A ² ¼ ² ° » ¾ ½ °Ñ ¿Ñ ´ÑÑ ° ² »Ñ Ñ Ñ ¾ ± ¾ ¹ Ñ ° ½ ½ ¸ ¹ ÑÑ ° ¿ ± ¸ ¾Ñ ¸ ½Ñ · ° х ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ °, сч ¸Ñ ° Ñ ÑÑ, Ñ‡Ñ ¾ ¿Ñ ¸ ¼ ½ ½ ¸ — ¾ º ¾Ñ ° ½ ´ ¾ » ¶ ½ ¾ ² · ² °Ñ ь ½ ° º ¾ ¿ » ½ ¸Ñ ² ¾Ñ ³ ° ½ ¸ · ¼ ¿ ¾Ñ ½Ñ† ¸ ° »ÑŒ ½ ¾ Ñ ¾ ºÑ ¸Ñ‡ ½ х ÑÑ Ñ ¾ » ¾ ². šÑ ¾ ¼ Ñ ¾ ³ ¾, “ œ “- š ¾A » ³ º ¾ ¼ Ñ ° ± ¾ » ¸ · ¸Ñ у Ñ ÑÑ ´ ¾ °Ñ† Ñ ¸ »-Co-A, º ¾Ñ ¾Ñ ¹ уч °ÑÑ ²Ñƒ Ñ ² ¾ ¼ ½ ¾ ³ ¸Ñ… ¿Ñ ¾Ñ† сс °Ñ… ± ¸ ¾Ñ ¸ ½Ñ · ° ² ¾Ñ ³ ° ½ ¸ · ¼ .

ŸÑ ¾ ² ¾ ´ ¸ » ¸ÑÑŒ ¸ÑÑ » ´ ¾ ² ° ½ ¸Ñ Ñ Ñ ° ¿ ²Ñ ¸Ñ‡ с º ¾ ³ ¾ ² ¾ · ´ ¹ÑÑ ² ¸Ñ — ¾ º ¾Ñ ° ½ ° ¿ Ñ ² ¸Ñ‡ ½ÑƒÑŽ ³ ¸ ¿ Ñ Ñ… ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ ¼ ¸ÑŽ, ¿Ñ ¸ º ¾Ñ ¾Ñ ¾ ¹ ½ ° · ½ °Ñ‡ ½ ¸ ´ ¸ Ñ ¾ º ° · ° » ¾ÑÑŒ ½ ´ ¾ÑÑ °Ñ ¾Ñ‡ ½ ¼. — ¾ º ¾Ñ ¾ ± » ° ´ ° Ñ ² с ¾ º ¾ ¹ эфф ºÑ ¸ ² ½ ¾ÑÑ ью ² ¾Ñ ½ ¾Ñˆ ½ ¸ ¸ с ½ ¸ ¶ ½ ¸Ñ ÑƒÑ ¾ ² ½Ñ ¾ ±Ñ‰ ³ ¾ х ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ ° ¸ › Ÿ Ÿ ² с »ÑƒÑ‡ °ÑÑ… ³ Ñ Ñ ¾ · ¸ ³ ¾Ñ ½ ¾ ¹ с ¼ ¹ ½ ¾ ¹ ¸ ½ с ¼ ¹ ½ ¾ ¹ ф ¾Ñ ¼ ³ ¸ ¿ Ñ Ñ… ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ ¼ ¸ ¸, ° Ñ ° º ¶ ¿Ñ ¸ с ¼ ш ° ½ ½ ¾ ¹ ³ ¸ ¿ Ñ » ¸ ¿ ¸ ´ ¼ ¸ ¸, º ¾ ³ ´ ° ¿ ¾ ² ш ½ ½ ¾ с ¾ ´ Ñ ¶ ° ½ ¸ х ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ ° я ² »Ñ Ñ ÑÑ ф ° ºÑ ¾Ñ ¾ ¼ Ñ ¸Ñ º °. — ° ¼ Ñ ½ ¹ эфф ºÑ ´ ¾ÑÑ ¸ ³ ° »ÑÑ ² Ñ Ñ‡ ½ ¸ 2 ½ ´ »ÑŒ, ¼ ° ºÑ ¸ ¼ ° »ÑŒ ½ ¹ Ñ Ñ ° ¿ ²Ñ ¸Ñ‡ с º ¸ ¹ эфф ºÑ – ² Ñ Ñ‡ ½ ¸ 4-6 ½ ´ »ÑŒ ¿ ¾Ñ » ½ °Ñ‡ ° » ° » ч ½ ¸Ñ. ­Ñ„Ñ„ ºÑ с ¾Ñ…Ñ ° ½Ñ »ÑÑ ¿Ñ ¸ ¿Ñ ¾ ´ ¾ » ¶ ½ ¸ ¸ » ч ½ ¸Ñ. ŸÑ ¸ ¿Ñ ºÑ °Ñ‰ ½ ¸ ¸ Ñ Ñ ° ¿ ¸ ¸ ¿Ñ ¿ °Ñ °Ñ ¾ ¼ — ¾ º ¾Ñ ¾ ±Ñ‰ с ¾ ´ Ñ ¶ ° ½ ¸ х ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ ° ² ¾ · ²Ñ °Ñ‰ ° » ¾ÑÑŒ º ¸ÑÑ… ¾ ´ ½ ¾ ¼Ñƒ ÑƒÑ ¾ ² ½ÑŽ ´ ¾ ½ °Ñ‡ ° » ° » ч ½ ¸Ñ.

¸ÑÑ » ´ ¾ ² ° ½ ¸ ¸ ² » ¸Ñ ½ ¸Ñ с ¸ ¼ ² °ÑÑ °Ñ ¸ ½ ° ½ ° ² ¶ ¸ ² ° ¼ ¾ÑÑ ь (4S) ² ¾ · ´ ¹ÑÑ ² ¸ Ñ Ñ ° ¿ ¸ ¸ — ¾ º ¾Ñ ¾ ¼ ½ ° ¾ ±Ñ‰ÑƒÑŽ с ¼ Ñ Ñ ½ ¾ÑÑ ь ( ¼ ´ ¸ ° ½ ° ²Ñ ¼ ½ ¸ уч °ÑÑ ¸Ñ ¿ °Ñ† ¸ ½Ñ ¾ ² 5,4 ³ ¾ ´ °) ¾Ñ† ½ ¸ ² ° » ¾ÑÑŒ ½ ° 4444 ¿ °Ñ† ¸ ½Ñ °Ñ… с ˜ ‘ ¡ ¿Ñ ¸ ¸ÑÑ… ¾ ´ ½ ¾ ¼ ¾ ±Ñ‰ ¼ х ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ 212-309 ¼ ³/ ´ » (5,5-8,0 ¼ ¼ ¾ »ÑŒ/ »). ÑÑ ¾ ¼ ¼ ½ ¾ ³ ¾Ñ† ½Ñ Ñ ¾ ² ¾ ¼, Ñ ° ½ ´ ¾ ¼ ¸ · ¸Ñ ¾ ² ° ½ ½ ¾ ¼, ´ ² ¾ ¹ ½ ¾ ¼ с » ¿ ¾ ¼, ¿ » °Ñ† ± ¾- º ¾ ½Ñ Ñ ¾ » ¸Ñ у ¼ ¾ ¼ ¸ÑÑ » ´ ¾ ² ° ½ ¸ ¸ — ¾ º ¾Ñ у ¼ ½ÑŒÑˆ ° » Ñ ¸Ñ º ¾ ±Ñ‰ ¹ с ¼ Ñ Ñ ½ ¾ÑÑ ¸ ½ ° 30%, с ¼ Ñ Ñ ¸ ¾Ñ ˜ ‘ ¡ – ½ ° 42%, ч °ÑÑ ¾Ñ у ¸ ½Ñ„ °Ñ ºÑ ¾ ² ¼ ¸ ¾ º °Ñ ´ °, ¿ ¾ ´Ñ ² Ñ ¶ ´ ½ ½ х ² ± ¾ »ÑŒ ½ ¸Ñ‡ ½ х ус » ¾ ² ¸ÑÑ… – ½ ° 37%. ‘ ¾ » Ñ ¾ ³ ¾, — ¾ º ¾Ñ с ½ ¸ ¶ ° » ½ ° 37% Ñ ¸Ñ º ½ ¾ ±Ñ… ¾ ´ ¸ ¼ ¾ÑÑ ¸ ¿Ñ ¾ ² ´ ½ ¸Ñ ¾ ¿ Ñ °Ñ† ¸ ¸ ¿ ¾ ² ¾ÑÑÑ ° ½ ¾ ² » ½ ¸ÑŽ º ¾Ñ ¾ ½ °Ñ ½ ¾ ³ ¾ ºÑ ¾ ² ¾Ñ ¾ º °.

Ñ Ñ‡ ½ ¸ 5.5 » Ñ ² » ¸ º ¾ ±Ñ ¸Ñ ° ½ ¸ ¸ ¿Ñ ¾ ² ¾ ´ ¸ » ¾ÑÑŒ ¼ ½ ¾ ³ ¾Ñ† ½Ñ Ñ ¾ ² ¾ ¿ » °Ñ† ± ¾- º ¾ ½Ñ Ñ ¾ » ¸Ñ у ¼ ¾ ¸ÑÑ » ´ ¾ ² ° ½ ¸ ( ˜ÑÑ » ´ ¾ ² ° ½ ¸ — °Ñ‰ ¸Ñ ¡ Ñ ´Ñ† ° /HPS/). ¸ÑÑ » ´ ¾ ² ° ½ ¸ ¸ ¿Ñ ¸ ½ ¸ ¼ ° » ¸ уч °ÑÑ ¸ 20536 ¿ °Ñ† ¸ ½Ñ ¾ ² с ˜ ‘ ¡ ¸ » ¸ Ñ ¸Ñ º ¾ ¼ Ñ ° · ² ¸Ñ ¸Ñ ¸ ÑƒÑ ¾ ² ½ ¼ ¾ ±Ñ‰ ³ ¾ х ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ ° ¾Ñ 3.5 ¼ ¼ ¾ »ÑŒ/ » ¸ ² ш . Ÿ ¾ Ñ ·Ñƒ »ÑŒÑ °Ñ ° ¼ ¸ÑÑ » ´ ¾ ² ° ½ ¸Ñ ÑƒÑÑ ° ½ ¾ ² » ½ ¾, Ñ‡Ñ ¾ ¿Ñ ¸ ¼ ½ ½ ¸ — ¾ º ¾Ñ ° с ½ ¸ ¶ ° » ¾ Ñ ¸Ñ º Ñ ° · ² ¸Ñ ¸Ñ ¸ ½Ñ„ °Ñ ºÑ °, ¸ ½ÑÑƒ »ÑŒÑ ° ¸ у ¼ ½ÑŒÑˆ ° » ¾ ч °ÑÑ ¾Ñ у ¿Ñ ¾ ² ´ ½ ¸Ñ ¾ ¿ Ñ °Ñ† ¸ ¹ ¿ ¾ Ñ ² °Ñ ºÑƒ »ÑÑ ¸ · °Ñ† ¸ ¸ ½ ° 1/3 ( ¿ ¾Ñ » ´ ¾ ¿ÑƒÑ º ° ½ ° ½ с ¾ ± »ÑŽ ´ ½ ¸ Ñ ¶ ¸ ¼ °) с с ¾Ñ…Ñ ° ½ ½ ¸ ¼ ± · ¾ ¿ °Ñ ½ ¾ÑÑ ¸ ¸Ñ ¿ ¾ »ÑŒ · ¾ ² ° ½ ¸Ñ ¿Ñ ¿ °Ñ °Ñ °. ¸ÑÑ » ´ ¾ ² ° ½ ¸ ¸ Ñ ° º ¶ ÑƒÑÑ ° ½ ¾ ² » ½ ¾, Ñ‡Ñ ¾ эфф ºÑ ¸ ² ½ ¾ÑÑ ь — ¾ º ¾Ñ ° ½ · ° ² ¸Ñ » ° ¾Ñ ¸ÑÑ… ¾ ´ ½ ¾ ³ ¾ ÑƒÑ ¾ ² ½Ñ х ¾ » ÑÑ Ñ ¸ ½ °, ² ¾ ·Ñ °ÑÑ ° ¸ ¿ ¾ » ° ¿ °Ñ† ¸ ½Ñ ¾ ² ¸ ¾Ñ ¾ ´ ½ ¾ ²Ñ ¼ ½ ½ ¾ ³ ¾ ¿Ñ ¾ ² ´ ½ ¸Ñ ´Ñ у ³ ¾ ¹ Ñ Ñ ° ¿ ¸ ¸.

Indications

Coronary heart disease.

In order to reduce overall mortality.

In order to reduce the risk of coronary mortality and the prevention of myocardial infarction.

In order to reduce the risk of stroke and transient cerebrovascular accidents.

In order to reduce the likelihood of undergoing surgery to restore coronary blood flow (coronary artery bypass grafting and percutaneous transluminal coronary angioplasty).

In order to slow the progression of coronary atherosclerosis.

Decreased elevated total cholesterol and cholesterol / LDL cholesterol in patients with primary hypercholesterolemia, when the use of diet therapy and other non-pharmacological measures did not bring an adequate effect. Zokor increases HDL content and thus reduces the ratio of LDL / HDL and total cholesterol / HDL.

Reducing high cholesterol in patients with combined hypercholesterolemia and hypertriglyceridemia when hypercholesterolemia is a risk factor.

Contraindications

Disease of the liver (in the active phase).

Persistent increase in transaminase activity of unknown etiology.

Pregnancy.

Lactation (breastfeeding).

Hypersensitivity to the drug.

Use during pregnancy and lactation

It is contraindicated during pregnancy.

Breastfeeding during treatment is not recommended.

Composition

1 tablet contains:

Active ingredient:

Simvastatin 20 mg.

Excipients:

Butylhydroxyanisole

Ascorbic acid

Lactose monohydrate

Citric acid

Pregelatinized starch

Microcrystalline cellulose

Magnesium stearate.

Shell composition:

Methylhydroxypropyl cellulose

Hydroxypropyl cellulose

Titanium dioxide

Talc

Iron oxide red

Iron oxide yellow.

Dosage and administration of

Prior to and during the course of therapy, a hypocholesterol diet must be followed.

Inside, in an initial dose of 10 mg once, in the evening, with mild or moderate degree of hypercholesterolemia, the initial dose of 5 mg, if necessary, the dose is gradually increased at intervals of 4 weeks. For familial homozygous hypercholesterolemia, the daily dose is 40 mg once, in the evening or 80 mg / day (divided into 3 doses – 20 mg in the morning, 20 mg in the afternoon, 40 mg in the evening). With coronary heart disease, the initial dose is 20 mg, once, in the evening, if necessary, it is gradually increased at intervals of 4 weeks to 80 mg.

Side effects of the digestive system: dyspepsia (nausea, vomiting, diarrhea), pancreatitis, rarely – hepatitis and jaundice in some cases – a pronounced and persistent increase in the activity of transaminases, alkaline phosphatase and GGT. Violations of liver function indicators are usually mild and transient.

From the side of the central nervous system and peripheral nervous system: dizziness, peripheral neuropathy, paresthesia.

From the musculoskeletal system: myalgia, muscle cramps rarely – rhabdomyolysis in some cases – increased CPK activity.

Dermatological reactions: skin rash, itching, alopecia, dermatomyositis.

Allergic reactions: angioedema, lupus-like syndrome, polymyalgia rheumatism, vasculitis, thrombocytopenia, eosinophilia, increased ESR, arthritis, arthralgia, urticaria, photosensitivity, fever, skin hyperemia, shortness of breath, general shortness of breath.

Other: anemia.

Drug Interaction

Moderately potentiates the effect of coumarin anticoagulants.

When combined with cyclosporine, itraconazole, ketoconazole, fibrinic acid derivatives, niacin, erythromycin, clarithromycin, protease inhibitors, nefazodone increases the risk of rhabdomyolysis.

Treatment should be discontinued if myopathy is confirmed or suspected.

Overdose

In several known cases of overdose (maximum dose – 450 mg), no specific symptoms or effects were identified. Symptomatic treatment is applied.

Storage conditions

At a temperature not exceeding 30 ° C.

Expiration

2 years.

Deystvuyuschee substances

Simvastatin

dosage form

Formulation

tablets

Akrikhin / Merck Sharp & Dohme BV, USA